永安市市場監督管理局開展無菌和植入性醫療器械專項檢查

時間: 2019-09-29 10:30       來源:[ 永安市市場監督管理局]       字號:              閱讀:{{ pvCount }}

 

日前,永安市市場監督管理局組織局藥械科和新安市場監管所執法人員對我市醫療機構開展無菌和植入性醫療器械專項檢查,全面落實企業主體責任,確保醫療器械的安全使用。

執法人員重點檢查了醫療機構使用的無菌和植入性醫療器械是否依法注冊或備案、有無合格證明、是否失效過期、供貨商是否有提供有效的資質證明以及產品的證明文件、產品存儲使用管理制度是否健全和執行到到位、使用記錄是否完整和保存妥當、發生醫療器械不良事件是否及時上報等內容。

通過檢查,發現個別醫院、診所在醫療器的使用過程中存在未按醫院器械使用質量管理制度要求逐條開展自查工作、醫療器械倉管員在產品的倉庫養護記錄中未按品種檢查、收集的供應商資質證明材料未加蓋公章、個別醫療器械的品種未及時查驗合格證、注冊證等問題。

針對發現的問題,執法人員制作了現場檢查報告書,責令醫療機構限期整改存在問題,并要求加強法律法規學習,強化相關人員的培訓,嚴格執行醫院器械使用質量管理制度,保障醫療器械安全有效,確保公眾用械安全。

 

(永安市市場監督管理局   張傳剛  伊萍)

 

 

附件下載

相關文件鏈接

快乐十分20选8每天必出四个码